G21 - Ortopedia - Cementi ossei

I cementi ossei per ortopedia G21 sono indicati per essere usati durante interventi chirurgici quali:

  • artroplastica primaria e di revisione;
  • sostituzione articolare post-traumatica;
  • osteoartrite;
  • sostituzione Articolare Osteo-Artritica;
  • complicanze Osteoporotiche.

I cementi ossei ortopedici G21 sono radio-opachi ed indicati per l’utilizzo chirurgico in procedure di artroplastica di anca, ginocchio ed altre articolazioni, specificamente formulati per consentire il fissaggio di protesi metalliche o polimeriche sull’osso vivo.
I cementi ossei per ortopedia G21 si presentano sotto forma di un sistema bicomponente (polvere e liquido) da miscelare al momento dell’applicazione in sala operatoria.
Sono formulati in modo da sviluppare la giusta viscosità per il tipo di applicazione e tale che, una volta indurito, assume una struttura compatta che esalta la resistenza meccanica dell’impianto.
I cementi ossei G1A e G3A sono indicati per l’uso nella seconda fase di una revisione a due stadi di artroplastica totale, specificamente formulati in casi: dopo che l’infezione iniziale è stata debellata.

  • Ove le condizioni generali o locali indichino un rischio di infezione;
  • con condizione generale compromessa (malnutrizione, diabete, infezioni sistemiche);
  • che necessitano una revisione di protesi d’anca, o di altre articolazioni, ove si sia sviluppata un’infezione locale.

CEMENTO OSSEO A VISCOSITÀ STANDARD G1™ E G1A™

G1™ e G1A™ sono cementi a viscosità standard, principalmente sviluppati per l’applicazione manuale.
Grazie alle loro caratteristiche di viscosità, G1™ e G1A™ sono particolarmente adatti per la cementazione di protesi di ginocchio.

Il cemento osseo G1A ™contiene e rilascia l’antibiotico aminoglicosidico Gentamicina, che ha la funzione di protezione del cemento stesso e dei tessuti limitrofi verso batteri sensibili alla gentamicina, ed è particolarmente
indicato per l’utilizzo in pratiche di revisione ed in casi nei quali ci sia un rischio di infezione causato da organismi
sensibili alla gentamicina.

Caratteristiche:
  • breve Tempo di miscelazione (45” per ottenere un composto omogeneo);
  • finestra di lavorabilità adatta al tipo di applicazione (4-5 minuti);
  • la fase di polimerizzazione si completa in 10 minuti, in modo da ridurre i rischi di micro-movimentazione della protesi una volta applicata;
  • performance meccaniche in conformità con i requisiti regolatori applicabili;
  • bassa temperatura di polimerizzazione, in modo da ridurre i rischi correlati allo shock termico dei tessuti limitrofi.
COME ORDINARE

I codici dei cementi ossei G1™ sono:

Codice

Descrizione

800001

G1 20™ Cemento osseo radiopaco sterile a viscosità standard (1 × 20 gr)

800002

G1 40™ Cemento osseo radiopaco sterile a viscosità standard (1 × 40 gr)

Certificazioni:

MDD 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC
Class IIb

I codici dei cementi ossei G1™ con antibiotico sono:

Codice

Descrizione

800006

G1A 20™ Cemento osseo radiopaco sterile a viscosità standard con antibiotico (1 × 20 gr) Gentamicina solfato

800007

G1A 40™ Cemento osseo radiopaco sterile a viscosità standard con antibiotico (1 × 40 gr) Gentamicina solfato

Certificazioni:

MDD 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC
Class III

CEMENTO OSSEO A BASSA VISCOSITÀ G3™ E G3A™

G3™ e G3A™ sono cementi a bassa viscosità, principalmente ideati per l’applicazione tramite sistema a siringa.

In caso di applicazione manuale, il chirurgo è tenuto ad utilizzare il proprio giudizio clinico per decidere quando il cemento è di una viscosità idonea per permettere di proseguire la procedura.

I cementi Ossei G3™ e G3A™ sono particolarmente indicati per l’applicazione in chirurgie per il fissaggio di protesi d’anca e spalla.

Il cemento osseo G3A™ contiene e rilascia l’antibiotico amminoglicosidico Gentamicina, che ha la funzione di protezione del cemento stesso e dei tessuti limitrofi verso batteri sensibili alla gentamicina ed è particolarmente indicato per l’utilizzo in pratiche di revisione ed in casi nei quali ci sia un rischio di infezione causato da organismi sensibili alla gentamicina.

Caratteristiche:
  • breve Tempo di miscelazione (45” per ottenere un composto omogeneo);
  • finestra di lavorabilità adatta al tipo di applicazione (6-8 minuti);
  • a fase di polimerizzazione si completa in 13 minuti, in modo da ridurre i rischi di micro-movimentazione della protesi una volta applicata;
  • performance meccaniche in compliance con i requisiti regolatori;
  • bassa temperatura di polimerizzazione, in modo da ridurre i rischi correlati allo shock termico dei tessuti limitrofi.
COME ORDINARE

I codici del cemento osseo G3™ sono:

Codice

Descrizione

800003

G3 20™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità (1 × 20 gr)

800004

G3 40™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità (1 × 40 gr)

800005

G3 60™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità (1 × 60 gr)

Certificazioni:

MDD 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC
Class II b

I codici dei cementi ossei G3™ con antibiotico sono:

Codice

Descrizione

800008

G3A 20™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità con antibiotico (1 × 20 gr) Gentamicina solfato

800009

G3A 40™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità con antibiotico (1 × 40 gr) Gentamicina solfato

800010

G3A 60™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità con antibiotico (1 × 60 gr) Gentamicina solfato

Certificazioni:

MDD 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC
Class III