I cementi ossei per ortopedia G21 sono indicati per essere usati durante interventi chirurgici quali:
artroplastica primaria e di revisione;
sostituzione articolare post-traumatica;
osteoartrite;
sostituzione Articolare Osteo-Artritica;
complicanze Osteoporotiche.
I cementi ossei ortopedici G21 sono radio-opachi ed indicati per l’utilizzo chirurgico in procedure di artroplastica di anca, ginocchio ed altre articolazioni, specificamente formulati per consentire il fissaggio di protesi metalliche o polimeriche sull’osso vivo. I cementi ossei per ortopedia G21 si presentano sotto forma di un sistema bicomponente (polvere e liquido) da miscelare al momento dell’applicazione in sala operatoria. Sono formulati in modo da sviluppare la giusta viscosità per il tipo di applicazione e tale che, una volta indurito, assume una struttura compatta che esalta la resistenza meccanica dell’impianto. I cementi ossei G1A e G3A sono indicati per l’uso nella seconda fase di una revisione a due stadi di artroplastica totale, specificamente formulati in casi: dopo che l’infezione iniziale è stata debellata.
Ove le condizioni generali o locali indichino un rischio di infezione;
con condizione generale compromessa (malnutrizione, diabete, infezioni sistemiche);
che necessitano una revisione di protesi d’anca, o di altre articolazioni, ove si sia sviluppata un’infezione locale.
CEMENTO OSSEO A VISCOSITÀ STANDARD G1™ E G1A™
G1™ e G1A™ sono cementi a viscosità standard, principalmente sviluppati per l’applicazione manuale. Grazie alle loro caratteristiche di viscosità, G1™ e G1A™ sono particolarmente adatti per la cementazione di protesi di ginocchio.
Il cemento osseo G1A ™contiene e rilascia l’antibiotico aminoglicosidico Gentamicina, che ha la funzione di protezione del cemento stesso e dei tessuti limitrofi verso batteri sensibili alla gentamicina, ed è particolarmente indicato per l’utilizzo in pratiche di revisione ed in casi nei quali ci sia un rischio di infezione causato da organismi sensibili alla gentamicina.
Caratteristiche:
breve Tempo di miscelazione (45” per ottenere un composto omogeneo);
finestra di lavorabilità adatta al tipo di applicazione;
la fase di polimerizzazione si completa in modo da ridurre i rischi di micro-movimentazione della protesi una volta applicata;
performance meccaniche in conformità con i requisiti regolatori applicabili;
bassa temperatura di polimerizzazione, in modo da ridurre i rischi correlati allo shock termico dei tessuti limitrofi.
COME ORDINARE
I codici dei cementi ossei G1™ sono:
Codice
Descrizione
800001
G1 20™ Cemento osseo radiopaco sterile a viscosità standard (1 × 20 gr)
800002
G1 40™ Cemento osseo radiopaco sterile a viscosità standard (1 × 40 gr)
Certificazioni:
MDD 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC
I codici dei cementi ossei G1™ con antibiotico sono:
Codice
Descrizione
800006
G1A 20™ Cemento osseo radiopaco sterile a viscosità standard con antibiotico (1 × 20 gr) Gentamicina solfato
800007
G1A 40™ Cemento osseo radiopaco sterile a viscosità standard con antibiotico (1 × 40 gr) Gentamicina solfato
Certificazioni:
MDD 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC
CEMENTO OSSEO A BASSA VISCOSITÀ G3™ E G3A™
G3™ e G3A™ sono cementi a bassa viscosità, principalmente ideati per l’applicazione tramite sistema a siringa.
In caso di applicazione manuale, il chirurgo è tenuto ad utilizzare il proprio giudizio clinico per decidere quando il cemento è di una viscosità idonea per permettere di proseguire la procedura.
I cementi Ossei G3™ e G3A™ sono particolarmente indicati per l’applicazione in chirurgie per il fissaggio di protesi d’anca e spalla.
Il cemento osseo G3A™ contiene e rilascia l’antibiotico amminoglicosidico Gentamicina, che ha la funzione di protezione del cemento stesso e dei tessuti limitrofi verso batteri sensibili alla gentamicina ed è particolarmente indicato per l’utilizzo in pratiche di revisione ed in casi nei quali ci sia un rischio di infezione causato da organismi sensibili alla gentamicina.
Caratteristiche:
breve Tempo di miscelazione (45” per ottenere un composto omogeneo);
finestra di lavorabilità adatta al tipo di applicazione;
a fase di polimerizzazione si completa in modo da ridurre i rischi di micro-movimentazione della protesi una volta applicata;
performance meccaniche in compliance con i requisiti regolatori;
bassa temperatura di polimerizzazione, in modo da ridurre i rischi correlati allo shock termico dei tessuti limitrofi.
COME ORDINARE
I codici del cemento osseo G3™ sono:
Codice
Descrizione
800003
G3 20™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità (1 × 20 gr)
800004
G3 40™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità (1 × 40 gr)
800005
G3 60™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità (1 × 60 gr)
Certificazioni:
MDD 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC
I codici dei cementi ossei G3™ con antibiotico sono:
Codice
Descrizione
800008
G3A 20™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità con antibiotico (1 × 20 gr) Gentamicina solfato
800009
G3A 40™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità con antibiotico (1 × 40 gr) Gentamicina solfato
800010
G3A 60™ Cemento osseo radiopaco sterile a bassa viscosità con antibiotico (1 × 60 gr) Gentamicina solfato
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